Ізраїльське дослідження підтвердило ефективність препарату від важкої астми
Добрі новини для людей, які страждають однією з найважчих форм бронхіальної астми. Дворічне дослідження біологічного препарату Nucala (меполізумаб), проведене в одному з ізраїльських медичних центрів, продемонструвало, що його застосування дозволяє значно покращити стан пацієнтів з важкою еозинофільною астмою, яка не контролюється іншими ліками. Майже у 80% учасників дослідження новий препарат допоміг знизити частоту нападів.
Зазначається, що виробник Nucala, британська фармацевтична компанія GlaxoSmithKline, не брав участі у фінансуванні дослідження, результати якого були опубліковані в медичному виданні Journal of Asthma і представлені на нещодавно проведеному зібранні Ізраїльського пульмонологічного товариства.
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, від бронхіальної астми у світі страждає близько чверті мільярда людей, і їхня кількість постійно зростає. Це хронічне запальне захворювання дихальних шляхів, що проявляється спазмом бронхів. Хвороба супроводжується симптомами свистячого хрипу, кашлю з в'язкою мокротою, нападами задухи, які проявляються переважно в нічний час, відчуттям скутості в грудній клітці та вираженою задишкою навіть при мінімальному фізичному навантаженні.
За статистикою, майже у кожної третьої людини, що страждає бронхіальною астмою, хвороба протікає в важкій формі, яка значно знижує якість життя і підвищує ризик серйозного порушення функції легень через структурну перебудову стінок бронхів, викликану хронічним запальним процесом.
Одним з найпоширеніших фенотипів важкої астми є так звана еозинофільна астма – вона зустрічається мінімум у половини пацієнтів. Однією з ключових причин важкого неконтрольованого перебігу хвороби є підвищення в мокроті концентрації еозинофілів – одного з видів лейкоцитів, клітин імунної системи, що захищають організм від паразитів і беруть участь у розвитку алергічних реакцій. Люди з цією формою астми частіше за інших звертаються за медичною допомогою; вони також входять до групи підвищеного ризику летального виходу.
Основною метою лікування при важкій астмі еозинофільного фенотипу є досягнення контролю симптомів і запобігання загостренням. Підходи до нього в останні роки змінюються в міру того, як вчені відкривають все нові біологічні механізми перебігу хвороби. В даний час найбільш ефективною визнана таргетна терапія біологічними препаратами, одним з яких є Nucala.
Його дія націлена на інтерлейкін-5 (IL-5) – поліпептид, який відіграє ключову роль у регулюванні функцій еозинофілів, що беруть участь у патогенезі бронхіальної астми. Він контролює процес їхнього дозрівання в кістковому мозку, диференціацію, залучення, транспортування в осередок запалення, активацію та виживання.
Препарат Nucala є моноклональним антитілом, вибірково блокуючим активність IL-5. Він знижує вміст еозинофілів, що зменшує запалення дихальних шляхів і перешкоджає прогресуванню хвороби. Він став першим біологічним препаратом проти інтерлейкіну-5, схваленим американським Управлінням з контролю якості продуктів і медикаментів для домашнього застосування у пацієнтів з важкою еозинофільною астмою.
Як показали результати дослідження, тільки у 13% пацієнтів, які пройшли лікування з використанням нового препарату, частота нападів астми залишилася незмінною, тоді як у 85% вона помітно знизилася. Майже 70% випробуваних після експериментального лікування повністю відмовилися від прийому інгаляційних глюкокортикостероїдів або вдвічі знизили дозування. Приблизно на стільки ж зменшилася кількість загострень, що потребують госпіталізації. Понад 80% страждаючих еозинофільним запаленням дихальних шляхів заявили про значне покращення самопочуття і – в цілому – якості життя в порівнянні з тими, хто приймав стандартну терапію і плацебо.
«Результати дослідження вражають і дають велику надію, і особливо приємно, що отримані вони саме в Ізраїлі, – говорить провідний автор дослідження ізраїльський професор Мордехай Крамер. – Важкі форми астми, включаючи еозинофільну, несуть велику загрозу життю. І я радий, що з'являються нові варіанти лікування, здатні полегшити стан таких пацієнтів і знизити ризики.
Ми продемонстрували, що терапія за допомогою Nucala навіть більш ефективна, ніж показали дані попередніх досліджень. Крім того, що важливо, наша команда оцінювала вплив лікування на якість повсякденного життя пацієнтів, що дозволило оцінити його результативність у реальних, а не лабораторних умовах».
«Я страждав від бронхіальної астми протягом багатьох років, – розповідає один з учасників дослідження 41-річний адвокат Малі Тайбе, житель міста Гіват-Шмуель. Мені прописали стероїдні препарати, через які я сильно поправився і став гірше бачити. З часом мені стало важко виконувати найпростіші повсякденні дії, я всього лише помив тарілку після обіду, а по відчуттях – ніби пробіг півмарафон. Через свій стан я постійно потребував допомоги близьких.
Хвороба негативно впливала і на мою роботу: через сильну задишку мені було складно спілкуватися з клієнтами по телефону. На той момент мої легені функціонували трохи менше, ніж на 40%. Життя перетворилося на катування. Але після першої ж ін'єкції Nucala мій стан значно покращився, я ніби заново народився. Тепер, після курсу лікування, я можу бігати, займатися в спортзалі і без проблем виконувати свою роботу».
Автори дослідження зазначили, що в державну корзину ліків, що діє в Ізраїлі, в наступному році мають намір включити ряд нових фармакологічних засобів від бронхіальної астми, серед них біопрепарати дупіксент і фазенра.