Більше 90% пацієнтів з раком передміхурової залози є кандидатами на проведення орхідеектомії через розвиток метастатичного процесу з ураженням кісткової тканини. Пацієнти з метастазами в кісткову тканину можуть страждати патологічними переломами кісток, неконтрольованим болем, стисненням спинного мозку та іншими проявами захворювання, що потребують хірургічного втручання або проведення променевої терапії. Ці прояви розвитку захворювання значно погіршують якість життя та збільшують витрати на догляд за пацієнтом.
До недавнього часу терапія пацієнтів з метастазами в кісткову тканину була паліативною, а ефективність біфосфонатів та «Деносумабу» обмежувалася лише відстроченням розвитку кісткових метастазів і не супроводжувалася значним покращенням.
В даний час виникла необхідність у більш ефективній терапії кісткових метастазів, здатній збільшити тривалість життя пацієнтів, які проходили паліативне лікування, що супроводжувалося побічними ефектами.
Препарат «Ксофиго» (Xofigo) (радій-223 дихлорид) є препаратом таргетного впливу на метастатичні ураження кісткової тканини, який руйнує ці осередкові ураження шляхом впливу альфа-випромінювання. Завдяки своїм характерним властивостям маси та заряду альфа-частинки виділяють високу енергію на надзвичайно короткій відстані (менше 100 мікрон) – ця особливість робить їх менш проникними для навколишнього середовища (так, спостерігається менше пошкоджень здорової тканини кісткового мозку, що знаходиться поблизу метастатичних осередків, і у пацієнта виникає значно менше побічних ефектів). Ця терапія є більш токсичною для метастатичних уражень у порівнянні з гамма- або бета-випромінюванням.
В ході рандомізованого міжнародного дослідження ALSYMPCA було проведено порівняння загальної виживаності з урахуванням побічних ефектів при терапії препаратом «Ксофиго» в порівнянні з групою пацієнтів, які приймали плацебо. Дослідження проводилося у пацієнтів, які страждали кастрат-резистентним раком передміхурової залози з симптоматичними метастазами в кістки. Дослідження було припинено достроково через отримані незаперечні докази переваги препарату «Ксофиго», що збільшує тривалість життя пацієнтів (середня загальна виживаність склала 14,9 у порівнянні з 11,3 місяцями). У пацієнтів, які приймали «Ксофиго», значно рідше виникав рецидив поширення метастазів у кісткову тканину. У пацієнтів з уже наявним метастатичним ураженням кісткової тканини середня тривалість часу до першого рецидиву була значно більшою (13,6 місяців у порівнянні з 8,4 місяцями). Крім того, терапія препаратом «Ксофиго» виявилася найбезпечнішою. Прояв і виникнення побічних ефектів були менш виражені в порівнянні з групою пацієнтів, які приймали плацебо (незвичайне явище в онкологічних дослідженнях). Крім того, терапія «Ксофиго» характеризується низькою частотою пригнічення кісткового мозку.
Проведене дослідження є багатообіцяючим проривом у лікуванні пацієнтів з метастатичним кастрат-резистентним раком передміхурової залози. Альфа-випромінювання має зовсім інший механізм дії в порівнянні з препаратами, раніше наданими пацієнтам (гормональні або хіміотерапевтичні препарати). Препарат «Ксофиго» має найменш виражені побічні ефекти в порівнянні з іншими препаратами. Тому його можуть застосовувати багато пацієнтів, які через стан здоров'я раніше не могли отримувати стандартну терапію (наприклад, хіміотерапію, що супроводжується численними побічними ефектами).
Існує безліч досліджень і програм, в рамках яких пацієнти з метастатичним кастрат-резистентним раком передміхурової залози отримують препарат «Ксофиго». Крім того, багато пацієнтів проходять стандартні схеми терапії. У пацієнтів спостерігається безліч клінічних переваг, що включають в себе зниження болю та значне покращення якості життя вдома та на роботі. Результати досліджень візуалізації демонструють покращення стану або стабілізацію захворювання у пацієнтів, у яких до терапії спостерігалося прогресування хвороби. Ці результати переважно були досягнуті практично без побічних ефектів!